|

El sector de producción cuenta con aislamiento
térmico, zócalos sanitarios, iluminación
hermética embutida, sistemas de extracción
de polvos, equipos de aire acondicionado, refrigeración,
control de humedad y temperatura, atmósfera controlada,
presurización, aire comprimido, ósmosis
inversa para agua purificada, tratamiento de efluentes
y estudios de impacto ambiental.
APROBACIONES Y AUTORIZACIONES
Está habilitado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT, por el Instituto Nacional de Medicamentos INAME, del Ministerio de Salud y Ambiente de la Nación , bajo normas GMP, y por la Municipalidad de Gualeguaychú.
AREAS DE PRODUCCION
El Laboratorio cuenta con tres áreas
diferenciadas para elaboración, fraccionamiento,
depósito de cada producto y de las materias primas.
Está dotado de equipamientos
de compleja tecnología para las actividades en
cada sector que aseguran el cumplimiento de estándares
nacionales e internacionales en la elaboración
de especialidades farmacéuticas, bajo normas
GMP.
Posee un importante laboratorio de
control, con equipamientos que abarcan controles físico-químicos
con Cromatografía Liquida de Alta Resolución
[HPLC], espectrofotómetros, disolutores, desintegradores,
aparatos de fusión, muflas, estufas, durómetros
[hardness testers), PH-metre, agitadores magnéticos,
rotores, etc.; control microbiológico por flujo
laminar, autoclaves, hornos de cultivo [incubadoras
bacteriológicas], equipos de osmosis inversa,
y otros.
El área Farmacéutica
está equipada esencialmente con aparatos de control,
molinos, tamizadoras, mezcladoras y equipos formuladores;
comprimidoras rotativas, máquinas de coating,
de strip o blisters; llenadoras de líquidos,
empaquetadoras, envasadoras verticales;
formadoras llenadoras de pouches, packs y termo packs;
secadoras y hornos de termocontraíble y otros
equipos que le permiten alcanzar una amplia gama de
formatos y presentaciones.
|
|